新的美国专利商标局试点计划,以加速授予小实体COVID-19专利

2020年5月11日 博客
作者: Navidi Fanaeian 考特尼·布林克霍夫 斯蒂芬·梅比乌斯
发布到: 冠状病毒资源中心:返回业务 医药专利

为了帮助独立发明家和小型企业带来“重要且可能挽救生命的治疗”为了更快地推向市场,美国专利商标局(USPTO)正在实施COVID-19优先审查试点计划(“C-19 PEPP”)。这个新的试点计划将加快对与COVID-19相关的某些非临时专利申请的审查。根据C-19 PEPP,将免除优先检查费和手续费,为小型实体节省超过2000美元。根据美国专利商标局’s 新闻稿 ,如果申请人迅速回应USPTO来文,则可以在六个月内批准根据该计划具有特殊地位的申请。

为了符合资格,申请必须涵盖必须获得FDA批准才能使用COVID-19的产品或过程。美国专利商标局(USPTO)授予的此类FDA批准的示例包括:研究新药(IND)申请,研究器械豁免(IDE),新药申请(NDA),生物制剂许可申请(BLA),上市前批准(PMA),以及紧急使用授权(EUA)。  

至少在最初,C-19 PEPP仅对符合小型或微型实体资格的申请人可用,并且最初将限于500份申请。美国专商局将定期评估C-19 PEPP的范围,并确定是否应扩大或限制。

根据C-19 PEPP进行加急检查的请求必须在提交非临时性申请时或在提出继续检查(RCE)时或之后提出。可以在新提交的继续申请中提出请求,但是要求两个或多个非临时申请具有优先权的申请没有资格参加。美国专利商标局计划发布一种表格,其中将包含必要的资格证书,并鼓励使用该表格来促进和加快参与该新计划的请求的处理。

该计划为唯一的发明人,大学研究人员和小型企业提供了一次独特的机会,可以将合格申请的专利申请过程从几年缩短到几个月。反过来,潜在的机会可以在更少的时间内以较低的成本获得专利,这可能有助于将重要的新技术推向市场,并吸引潜在的投资者。

C-19 PEPP是USPTO针对COVID-19大流行而推出的多项举措之一。其他措施包括受COVID-19大流行影响的个人的能力 推迟某些专利和商标的截止日期 直到2020年6月1日, 专利4基于Web的市场 for COVID-19-related intellectual property. Clients wanting to take advantage of one or more of these initiatives should contact their 佛利 relationship partner or the 佛利 attorneys listed below. You can stay up to date on these and other topics impacting your intellectual property in the life sciences space by subscribing to 佛利’s 药品专利博客.

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