与FDA进行战略业务规划

如果您是发明人,公司和/或投资者,我们的律师可以为您建议的新产品和产品概念提供可能的FDA监管状态和批准途径的建议,并评估潜在的产品专有性和生命周期评估,包括IP保护问题。我们可以帮助您确定应用程序类型,并协助批准所需的支持数据。我们还起草了会议要求,并帮助您为与FDA和专家委员会的会议做准备,并协助准备确定组合产品的要求。

我们的FDA监管律师会在整个批准过程中为您提供指导,并且我们的团队精通解决FDA申请审查过程中可能出现的并发症。我们对应用程序的性质以及FDA“排他性”和专利条款的适用性提供了见解。当您的产品投放市场时,我们可以查看您的促销声明和产品声明,并为您可能遇到的任何生命周期管理问题提供支持。